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二箱型综合药品稳定性试验箱(左右结构)
产品简介:

晞昕科技(XIXINTECH)推出的二箱型综合药品稳定性试验箱(左右结构),是专为制药企业、药物研发实验室及高校教学量身打造的环境模拟设备。该设备严格遵循ICH Q1A(R2)、FDA指导原则及《中国药典》标准,能够精准模拟药品在长期储存与运输中的温湿度及光照环境,广泛适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验及强光照射试验。

产品型号:XI-2-250-T

更新时间:2026-08-04

厂商性质:生产厂家

访 问 量 :53

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产品介绍

二箱型综合药品稳定性试验箱(左右结构)详细说明:

Two-chamber comprehensive Pharmaceutical stability test chamber (left and right structure)

使用范围:

Ø 综合版二箱型试验箱以科学的方法,创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。

Ø 用于各类制药企业、教学实验室以及药物研发实验室。

二箱型综合药品稳定性试验箱(左右结构)产品特点:

Ø 采用进口品牌优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

Ø 专用触摸屏温湿度控制器,大小可选,控制稳定、操作方便、寿命长。

Ø 三级权限管理,审计追踪功能,保证数据的真实性、一致性、安全性。

Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器,精度高、漂移小、无需维护。

Ø 独立限温报警系统,超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机,R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 电热蒸汽式加湿器和外部循环供水系统,延缓长菌问题,避免二次交叉污染。

Ø 左右二箱设计,大门带钥匙锁,含可视观察窗,防止无关人员开门影响试验。

Ø 标配嵌入式微型打印机,可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 标配USB接口,可导出控制器中电子记录数据,备份存储。

Ø 标配以太网接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器,一张手机卡可管理多台设备。

Ø 标配验证孔,提供符合要求的3Q文件资料,并提供专业的验证服务。

Ø 满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验要求。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。满足强光照射试验要求。

Ø 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2025。

主要配置:


二箱型综合药品稳定性试验箱(左右结构)

技术参数表:

型号

XI-2-250-T

XI-2-250G-T

容积(L)

250+250(左右结构)

250+250(左右结构)

温度范围

0~65℃(G:代表有光照15~65℃)

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃

相对湿度范围

15~95%R.H

相对湿度偏差

≤±3%R.H

加湿方式

电热蒸汽式加湿器(外加湿,更节能;避免二次污染更方便维护保养)

白光光源

N/A

10~8000LUX  (可调)

紫外光源

N/A

80~200μw/cm2(可调)

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

304镜面不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、缺水保护(每箱均分别独立保护)

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率(W)

3000

3200

载物板

3层+3层

5层+1层光照板

内部尺寸(mm)

左右结构

500X530X950

左右结构

500X530X950

外形尺寸(mm)

1000X1380X1730

1000X1380X1730

注:尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高),以上参数在标准条件下测得;可提供计量部门第三方测试报告(选配


二箱型综合药品稳定性试验箱(左右结构)




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